Medical Division
Dispositivo medico "Morfeo"
Il nuovo Dispositivo Medico "Morfeo", nasce da un'esigenza
ed da una conseguente idea molto precise:
"il sonno".
Il riposo notturno, è una fase particolarmente importante
e delicata della nostra giornata, la cui buona riuscita,il cui l'umore,
la positività e la determinazione che mettiamo nel fare
le cose, dipendono in larghissima misura da
ecco allora che il materasso diviene un elemento
assolutamente decisivo per la riuscita di una
I ns/ sforzi maggiori e tutta la ns/ attenzione hanno avuto
come obiettivo primario quello di alleviare le patologie,
i disturbi, e le sofferenze della schiena,(lombo sciatalgia,
artrosi cervicale artrosi scapolo omerale,
discopatie, ernie discali,
artrite, periartrite
piaghe da decubito, allergia agli acari)
e che continuiamo testardamente a perseguire
per poter contribuire in maniera altrettanto determinante
alla attenuazione dei principali sintomi e, possibilmente,
alla loro totale guarigione ....
ed ecco allora che il dispositivo medico ci viene in aiuto!
Ma non solo: essendo la ns/ azienda da sempre attenta
alle mutevoli condizioni e richieste del mercato, ci siamo preoccupati
di commercializzare
una linea di Dispositivi Medici, studiata con la preziosa
collaborazione di Medici e Specialisti Universitari,
al solo scopo di garantire la certezza della qualità,
ed un'efficace soluzione ai problemi della colonna vertebrale.
Nella fattispecie, la progettazione del Dispositivo Medico è avvenuta
in collaborazione con "Dormisano int. srl", e testata dall' Istituto “Polab” di Pisa,
il quale relaziona e determina l’efficacia e ne redige rapporto
di prova secondo le norme: MIL STD 285 e IEEE std 299-1997,
analisi del rischilo secondo normativa UNI EN CEI ISO 14971 del 2004
Efficacia di schermatura per l'eliminazione dei campi elettromagnetici.
Rilevazione dei punti di pressione con l'ausilio dello strumento "Thermacam E1".
Valutazione dei rischi accertati con "Diagramma del rischio a tre aree".
Il tutto documentato in un fascicolo tecnico presentato e registrato presso:
U.I.B.I.M. Ufficio Italiano Brevetti;
Ministero dello Sviluppo Economico;
Ministero della Salute.
Per ogni dispositivo vengono effettuate prove di validazione
destinate all’uso del DM, svolte in azienda nell’ufficio del
Responsabile della Sicurezza, secondo quanto disposto nel ciclo
di fabbricazione del dispositivo stesso.